Rekommenderade CDC tillfällig paus i amerikansk J&J vaccindistribution?

Första hjälpen, text, ruta

Bild via Tom Williams / CQ-Roll Call, Inc via Getty Images



Krav

Den 13 april 2021 rekommenderade hälsovårdstjänstemän i USA en tillfällig stoppning av distributionen av Johnson & Johnson COVID-19-vacciner över hela landet med hänvisning till oro över en sällsynt men allvarlig blodproppsbiverkning.

Betyg

Sann Sann Om detta betyg

Ursprung

När mer än ett år har gått sedan COVID-19 förklarades en pandemi är Snopes fortfarande stridande en ”infodemi” av rykten och felinformation, och du kan hjälpa till. Ta reda på vad vi har lärt oss och hur man vaccinerar dig mot felaktig information från COVID-19. Läsa de senaste faktakontroller om vaccinerna.Skicka inalla tvivelaktiga rykten och ”råd” du stöter på. Bli grundare för att hjälpa oss att anställa fler faktakontroller. Och, snälla, följ CDC eller VEM för vägledning för att skydda ditt samhälle från sjukdomen.

Amerikanska myndigheter för hälso- och sjukvård rekommenderad ett tillfälligt stopp i distributionen av Johnson & Johnson (Janssen) COVID-19-vacciner över hela landet i mitten av april 2021, med hänvisning till oro över en sällsynt men allvarlig blodproppsbiverkning.

Centers for Disease Control and Prevention (CDC) och U.S. Food and Drug Administration (FDA) utfärdade ett gemensamt uttalande den 13 april för att rekommendera en paus i användningen av Johnson & Johnson-vaccinet 'ur ett överflöd av försiktighet.' Vaccinet var ett av tre som FDA ansåg vara säkert enligt ett tillstånd för akut användning.





Hälsotjänstemän rapporterade att sex kvinnor mellan 18 och 48 år upplevde en sällsynt och allvarlig typ av blodpropp som kallas cerebral venös sinustrombos (CVST) inom sex till 13 dagar efter att ha fått sin vaccination. Från och med den 12 april hade mer än 7,2 miljoner doser av Johnson & Johnson-vaccin administrerats i USA, vilket innebär att mindre än en till en miljon mottagare upplevde en CVST - .000083% av dem som hade fått sin enkeldos vaccin.

'Av de blodproppar som sågs i USA var ett fall dödligt och en patient är i kritiskt tillstånd', säger Dr. Peter Marks, chef för FDA Center for Biologics Evaluation and Research, i en media briefing hölls den 12 april. 'Medan vi granskar tillgängliga data, rekommenderar FDA och CDC av en överflöd av försiktighet en paus i användningen av detta vaccin i USA.'

CVST är en sällsynt form av stroke som uppstår när en blodpropp bildas i hjärnans venösa bihålor och förhindrar att blod rinner ut, enligttre gånger vanligarehos kvinnor än män och förknippas oftast med att vara en allvarlig biverkning av p-piller . I själva verket en studie fann att kvinnor som använder p-piller är sju gånger mer benägna att drabbas av CVST än de som inte gör det.

Vuxna som är gravida, har cancer eller lågt tryck i hjärnan, problem med blodproppar och de som upplever inflammatorisk tarm- eller kollagenkärlsjukdomar kan ha en ökad risk för CVST. Symtom inkluderar huvudvärk, dimsyn, svimning eller medvetslöshet eller förlust av kontroll eller rörelse i delar av kroppen.

'Hälsovårdsmyndigheterna rekommenderar att personer som har fått vårt COVID-19-vaccin och utvecklar svår huvudvärk, buksmärta, benvärk eller andfåddhet inom tre veckor efter vaccination ska kontakta sin vårdgivare,' skrev Johnson & Johnson i ett uttalande efter det tillfälliga upphävandet. Den globala medicinska producenten noterade också att den granskar fall med europeiska hälsovårdsmyndigheter och beslutade att 'proaktivt fördröja utrullningen' av vaccinet i Europa.

Behandling av denna typ av blodpropp skiljer sig från typiska behandlingar för andra typer av blodproppar, som vanligtvis involverar ett antikoagulantia som kallas heparin. Enligt Marks kan heparin vara farligt när det används för att behandla CVST och alternativa behandlingar måste ges, helst under ledning av läkare som har erfarenhet av behandling av blodproppar.

Den tillfälliga suspensionen av distributionerna av Johnson & Johnson-vaccin kom efter att AstraZeneca-vaccinet tillfälligt varsätta i väntelägei Europa för dess koppling till sällsynta blodproppar. Minst 37 fall av blodproppar rapporterades av 17 miljoner människor som hade fått AstraZeneca-vaccinet i mitten av mars 2021, men många av länderna har sedan återupptagit vaccinationer efter att Europeiska läkemedelsmyndigheten bestämt att vaccinet var ”säkert och effektivt. ” (När detta skrivs var AstraZeneca inte tillgängligt i USA)

Både Johnson & Johnson och AstraZenca COVID-19-vacciner är det som kallas adenovirus eller virusvektorvacciner , som levererar en försvagad form av viruset i människokroppen för att framkalla ett immunsvar. Forskare började skapa virusvektorer på 1970-talet, och tekniken har använts i ett antal medicinska ingrepp, från genterapi till cancerbehandling. mRNA-vacciner som Pfizer och Moderna COVID-19-vaccinerna är en ny typ av vaccin som har undersökts väl under de senaste decennierna för sin förmåga att utvecklas snabbt i ett laboratorium med lätt tillgängliga material. Dessa typer av vacciner levererar fragment av genetiskt material till människokroppen för att 'lära' celler hur man gör ett protein för att utlösa ett immunsvar.

Som nämnts ovan ska personer som har fått Johnson & Johnson-vaccinet som utvecklar svår huvudvärk, buksmärta, benvärk eller andfåddhet inom tre veckor efter vaccination kontakta sin vårdgivare, noterade FDA. Hälsovårdspersonal uppmanas att rapportera biverkningar till Vaccinrapporteringssystem .

Hälsotjänstemän med CDC: s rådgivande kommitté för immuniseringspraxis röstade dagen efter för att skjuta upp omröstningen om rekommendationer för tillfälligt upphävande av Johnson & Johnson-vaccindistributionen till nästa vecka. Vi kommer säkert att uppdatera artikeln därefter.

Vid mötet rapporterade ledande hälsoexperter att i alla sex amerikanska fall av CVST upplevde patienterna 'vaccininducerad trombotisk trombocytopeni', ett tillstånd med lågt och signifikant lågt antal blodplättar. Även om det är för tidigt att bestämma riskfaktorer förknippade med CVST hos dem som får Johnson & Johnson-vaccinet. Av de sex fallen upplevde tre fetma, två hypotyreos, en högt blodtryck och ett med astma. En person dog i skrivande stund medan tre var på sjukhuset (varav två är på ICU), och två har skrivits ut.

Det är känt att minst 52% av Johnson & Johnson-doserna administrerades från 30 mars till 13 april. Eftersom CDC förväntar sig att CVST-symtom utvecklas inom tre veckor är det möjligt att det kommer att rapporteras fler fall under de kommande veckorna, kl. vilken punkt hälsoexperter hoppas få en bättre uppfattning om relaterade incidenter.

Fram till dess uppmanas allmänheten att fortsätta övervaka sina biverkningar genom CDC V-Safe-program och se efter symtom som huvudvärk, buksmärtor och benvärk och andfåddhet inom tre veckor efter vaccinationen. Hälsovårdspersonal uppmanas att granska CDC- och FDA-faktablad och söka alternativa behandlingar mot heparin.