EU-byrån: Sällsynta blodproppar som är möjligen kopplade till AstraZeneca Shot

FIL - I måndagen den 22 mars 2021 förbereder medicinsk personal ett AstraZeneca-coronavirusvaccin under beredningarna vid vaccincentret i Ebersberg nära München, Tyskland. EU: s läkemedelsregulator sa onsdagen den 7 april att den hittade en 'möjlig koppling' mellan AstraZeneca-coronavirusvaccinet och en sällsynt koagulationsstörning men avböjde att införa några nya åldersbegränsningar och sade att fördelarna med skottet uppväger fortfarande riskerna. Dess brittiska motsvarighet sa dock att det skulle erbjuda människor under 30 att välja en annan produkt. (AP Photo / Matthias Schrader, File)

Bild via AP Photo / Matthias Schrader



Den här artikeln publiceras här med tillstånd från Associated Press . Det här innehållet delas här eftersom ämnet kan intressera Snopes-läsare, det representerar dock inte Snopes faktakontrollanter eller redaktörer.

När mer än ett år har gått sedan COVID-19 förklarades en pandemi är Snopes fortfarande stridande en ”infodemi” av rykten och felinformation, och du kan hjälpa till. Ta reda på vad vi har lärt oss och hur man vaccinerar dig mot felaktig information från COVID-19. Läsa de senaste faktakontroller om vaccinerna.Skicka inalla tvivelaktiga rykten och ”råd” du stöter på. Bli grundare för att hjälpa oss att anställa fler faktakontroller. Och snälla, följ CDC eller VEM för vägledning om hur du skyddar din gemenskap från sjukdomen.

LONDON (AP) - Europeiska unionens läkemedelsmyndighet sade på onsdagen att den hittade en 'möjlig koppling' mellan AstraZenecacoronavirus vaccinochen sällsynt koagulationsstörningmen vägrade att införa några nya åldersbegränsningar och sa att fördelarna med skottet uppväger fortfarande riskerna. Dess brittiska motsvarighet sa dock att det skulle erbjuda människor under 30 att välja en annan produkt.





Europeiska läkemedelsmyndigheten beskrev blodproppar som ”mycket sällsynta” biverkningar. Det sägs att de flesta fall som rapporterats har inträffat hos kvinnor under 60 år inom två veckor efter vaccinationen - men baserat på de tillgängliga bevisen kunde det inte identifiera specifika riskfaktorer. Experter granskade flera dussin fall som främst kom från Europa och Storbritannien, där cirka 25 miljoner människor har fått AstraZeneca-vaccinet.

'De rapporterade fallen av ovanlig blodpropp efter vaccination med AstraZeneca-vaccinet bör listas som möjliga biverkningar av vaccinet', säger Emer Cooke, byråns verkställande direktör.



Men det placerade inga nya åldersbegränsningar för att använda vaccinet hos personer över 18 år, som vissa länder har gjort.

”Risken för dödlighet från COVID ärmycket större än risken för dödlighetfrån dessa biverkningar, säger Cooke.

Dr June Raine, chef för Storbritanniens läkemedels- och hälsovårdsprodukter, upprepade den känslan och sa att fördelarna 'fortsätter att uppväga riskerna för de allra flesta människor.'

Hon kallade de ovanliga blodpropparna som en 'potentiell bieffekt' av vaccinet och sa att bevisen 'förstärktes', men det behövdes mer undersökning för att vara säker.

EMA, Världshälsoorganisationen och många andra hälsovårdsmyndigheter har upprepade gånger sagt att AstraZeneca-vaccinet är säkert och effektivt och att skyddet mot COVID-19 uppväger de små riskerna med sällsynta blodproppar.

Meddelandena kan ha långtgående effekter på användningen av skottet som är nyckeln till globala ansträngningar för att få slut på pandemin.

EMA: s utredning fokuserade särskilt på två typer av sällsynta blodproppar: en som förekommer i flera blodkärl och en annan som förekommer i en ven som dränerar blod från hjärnan. Den utvärderade också rapporter om personer som hade låga nivåer av blodplättar, vilket riskerar allvarlig blödning.

Så sent som förra veckan sa EMA 'det finns inga bevis som skulle stödja begränsningen av användningen av detta vaccin i någon befolkning' - ett svar på att flera länder gjorde just det - även om en expert sa att fler hjärnproppar rapporterades än vad som skulle vara förväntas.

I mars avbröt mer än ett dussin länder, mestadels i Europa, sin användning av AstraZeneca över blodproppsfrågan. De flesta startade om - några med åldersbegränsningar - efter att EMA sa att länderna bör fortsätta använda det potentiellt livräddande vaccinet.

Under tiden har Storbritannien, som är starkt beroende av AstraZeneca, aldrig avbrutit användningen av vaccinet.

Suspensionerna ansågs vara särskilt skadliga för AstraZeneca eftersom de kom efter upprepade felaktigheter i hur företaget rapporterade data om vaccinets effektivitet och oro över hur väl dess skott fungerade hos äldre. Detta har lett till ofta förändrade råd i vissa länder om vem som kan ta vaccinet, vilket väcker oro för att AstraZenecas trovärdighet kan skadas permanent, vilket orsakar mer vaccinvisshet och förlänger pandemin.

Dr Peter English, som tidigare var ordförande för British Medical Association's Public Health Medicine Committee, sade att fram och tillbaka över AstraZeneca-vaccinet globalt kan få allvarliga konsekvenser.

'Vi har inte råd att inte använda detta vaccin om vi ska avsluta pandemin', sa han.

Det beror på att vaccinet är billigare och lättare att lagra än många andra, är avgörande för Europas immuniseringskampanj och en pelare i det FN-stödda programmet känt som COVAX som syftar till att få vacciner till några av världens fattigaste länder. Det har godkänts för användning i mer än 50 länder, inklusive av EU med 27 länder och WHO. Amerikanska myndigheter utvärderar fortfarande vaccinet.

Guvernören i Italiens norra Veneto-region hade sagt tidigare onsdag att alla beslut att ändra riktlinjerna för AstraZeneca skulle orsaka stora störningar i vaccinationerna - i en tid då Europa redan kämpar för att öka dem - och kan skapa mer förvirring om skottet.

”Om de gillar Tyskland och bara tillåter Astra Zeneca till personer över 65 år, skulle det vara absurt. Innan det bara var för personer under 55 år. Sätt dig själv i stället för medborgarna är det svårt att förstå någonting, säger Luca Zaia till journalister på onsdagen.

Den senaste avstängningen av AstraZeneca kom i Castilla y León-regionen i Spanien, där hälsovården Verónica Casado sa på onsdagen att 'principen om försiktighet' drev henne till att tillfälligt ta tag i vaccinet som hon fortfarande stödde som både effektivt och nödvändigt.

'Om det faktiskt finns individer i en viss åldersgrupp som kan ha en högre risk (för koagulation) måste vi justera dess användning', sa Casado till den spanska offentliga radioen. ”Vi ifrågasätter inte AstraZeneca. Vi behöver alla möjliga vacciner för att nå målet om 70% av den vuxna befolkningen. ”

Franska hälsovårdsmyndigheter sa att de också väntar på EMA: s slutsatser och kommer att följa myndighetens rekommendationer, särskilt för de 500 000 personer som har fått en första dos AstraZeneca.

Till och med tjänstemän i Asien sa att de var angelägna om att höra EMA: s beslut. På onsdag sa Sydkorea att man tillfälligt skulle avbryta användningen av AstraZenecas vaccin hos personer 60 år och yngre. I den åldersgruppen vaccinerar landet för närvarande endast vårdpersonal och personer i långtidsvård.

Korea Disease Control and Prevention Agency sa att det också skulle pausa en utrullning av vaccin till skolsköterskor och lärare som skulle börja på torsdagen, i avvaktan på resultatet av EMA: s granskning.

Engelska, den tidigare ordföranden för en British Medical Association-kommitté, sa att även sällsynta, allvarliga biverkningar ses med etablerade vacciner och att beslutsfattare ofta beslutar att större folkhälsomål motiverar deras användning och nämner poliovaccinet som ett exempel. För varje miljon doser som ges av det orala poliovaccinet förlamas ungefär ett barn av det levande viruset som finns i vaccinet.

På tisdagen pausade AstraZeneca och Oxford University, som utvecklade vaccinet, en studie av skottet hos barn medan den brittiska tillsynsmyndigheten utvärderar sambandet mellan skottet och sällsynta blodproppar hos vuxna.